北京市劳动和社会保障局 北京市


北京市基本医疗保险用药范围管理暂行办法
北京市劳动和社会保障局 北京市物价局 北京市财政局 北京市卫生局 北京市药品监督管理局 北京市中医管理局
京劳社医发(2001)13号



第一条 为保障职工和退休人员（以下简称参保人员）基本医疗用药，合理控制药品费用，规范基本医疗保险用药范围管理，根据《北京市基本医疗保险规定》（2001年2月20日 北京市人民政府第68号令），制定本办法。
第二条 本市基本医疗保险用药范围通过制定《北京市基本医疗保险药品目录》（以下简称《药品目录》）进行管理。确定《药品目录》药品品种，应与本市临床治疗的基本需要和本市的经济发展水平相适应，兼顾用药习惯，中西药并重。
第三条 本市《药品目录》的组织制定工作由市劳动和社会保障局负责。
第四条 本市成立《药品目录》评审领导小组，评审领导小组由市劳动和社会保障局、市卫生局、市药品监督管理局、市财政局、市物价局和市中医管理局等部门组成。
市《药品目录》评审领导小组负责确定《药品目录》遴选专家组和专家咨询小组成员名单；对《药品目录》增补和删除的药品进行审定；负责《药品目录》评审和实施过程中的协调工作。
第五条 市《药品目录》评审领导小组下设办公室，办公室设在市劳动和社会保障局，负责组织制定本市《药品目录》的具体工作。
评审领导小组办公室负责在本市范围内选择临床医学和药学专家，组成药品遴选专家组，负责遴选药品；聘请临床医学、药学、药品经济学和医疗保险、卫生管理等方面的专家，组成专家咨询小组，负责对领导小组办公室的工作提出专业咨询和建议。
第六条 本市《药品目录》包括西药、中成药（含民族药，下同）、中药饮片（含民族药，下同）。医院制剂列入本市《药品目录》。
西药、中成药和医院制剂列基本医疗保险基金准予支付的药品目录；中药饮片列基本医疗保险基金不予支付的药品目录。
第七条 列入本市《药品目录》的药品，应是临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、能够保证供应，并具备下列条件之一的药品：
（一）《中华人民共和国药典》（现行版）收载的药品；
（二）符合国家药品监督管理部门颁发标准的药品；
（三）国家药品监督管理部门批准正式进口的药品；
（四）《北京市药品标准》（现行版）收载的药品；
（五）《中国医院制剂规范》（现行版）和《北京市医疗单位制剂规程》（现行版）收载的医院制剂；
（六）符合市药品监督管理部门颁发标准的医院制剂。
第八条 以下药品不能列入本市《药品目录》：
（一）主要起营养滋补作用的药品；
（二）部分可以入药的动物及动物脏器，干（水）果类；
（三）用中药材和中药饮片炮制的各类酒制剂；
（四）各类药品中的果味制剂，口服泡腾剂；
（五）血液制品、蛋白类制品（特殊适应症与急救、抢救除外）；
（六）劳动和社会保障部以及本市规定基本医疗保险基金不予支付的其他药品。
第九条 列入本市《药品目录》的西药采用通用名，中成药采用国家药典或部颁标准规定的正式品名，并标明剂型。中药饮片采用药典名。医院制剂采用医院制剂规范名称。
第十条 《药品目录》中的西药和中成药分为“甲类目录”和“乙类目录”。
“甲类目录”的药品应是临床治疗必需、使用广泛、疗效好、同类药品中价格低的药品。
“乙类目录”的药品应是可供临床治疗选择使用、疗效好、同类药品中比“甲类目录”药品价格略高的药品。
第十一条 “甲类目录”由国家统一制定，本市不做调整，列入本市《药品目录》。“乙类目录”由国家制定，本市根据经济发展水平、医疗需求和用药习惯，按照国家有关规定和要求适当进行调整。
本市对“乙类目录”中易滥用、毒副作用较大的药品，按临床适应症、医疗机构等级、医生专业技术职务、科别等予以限定。
第十二条 本市基本医疗保险参保人员使用列入《药品目录》中的药品，所发生的费用按以下规定支付：
（一）使用“甲类目录”中的西药和中成药发生的费用，按基本医疗保险的规定支付；使用“乙类目录”中的西药和中成药所发生的费用，由参保人员按一定比例自付，其余部分按本市基本医疗保险的规定支付。
（二）使用中药饮片发生的费用，除按规定基本医疗保险基金不予支付的药品外，其余部分按基本医疗保险的规定支付。
（三）使用医院制剂发生的费用，规定应由个人部分负担的，先由参保人员按规定个人自付；规定限量使用的药品，按规定的使用限量支付；其余部分按基本医疗保险的规定支付。
第十三条 参保人员急救、抢救期间所需药品的种类和数量范围适当放宽，列入《药品目录》。
使用列入“甲类目录”的急救、抢救药品发生的费用按基本医疗保险的规定支付；使用列入“乙类目录”的急救、抢救药品发生的费用，先由参保人员自付一定比例，其余部分按基本医疗保险的规定支付。
第十四条 本市“乙类目录”的西药、中成药和中药饮片的评审实行专家遴选制度。由《药品目录》评审领导小组办公室组织药品遴选专家组从符合本办法第七条规定的药品中遴选。
第十五条 医院制剂的评审实行申报制度。基本医疗保险定点医疗机构，可以申请对医院制剂进行评审。医院制剂由其配制单位向所在区（县）劳动和社会保障局提出申请，填写《北京市基本医疗保险医院制剂目录申请表》，并提供以下材料：
（一）《医院制剂许可证》的副本及复印件；
（二）市药品监督管理部门批准配制制剂的文件及复印件；
（三）其他有关的证明文件和技术资料。
第十六条 区（县）劳动和社会保障局对申请和有关材料进行审核后报市劳动和社会保障局，由市《药品目录》评审领导小组组织审定。
第十七条 本市《药品目录》原则上两年调整一次，一年增补一次。
根据每年国家《药品目录》的增补情况，增补进入国家“甲类目录”的药品，列入本市“甲类目录”；增补进入国家“乙类目录”的药品，经评审领导小组组织评审后，确定是否进入本市的“乙类目录”。
第十八条 列入本市《药品目录》中的药品，有下列情况之一的，市《药品目录》评审领导小组从《药品目录》中予以删除：
（一）国家和省级药品监督管理部门撤消批准文号的；
（二）国家药品监督管理部门吊销《进口药品注册证》的；
（三）国家和各地药品监督管理部门禁止生产、销售和使用的；
（四）经主管部门查实，在生产、销售过程中有违法行为的；
（五）在评审过程中有弄虚作假行为的。
第十九条 本市对列入《药品目录》中的西药、中成药进行登记。凡通用名列入“甲类目录”或“乙类目录”的药品，由药品生产企业委托本市的药品批发经营企业到市劳动和社会保障局办理登记手续。
第二十条 市劳动和社会保障局建立《药品目录》监测网，对列入《药品目录》的药品实行监控。凡本市基本医疗保险定点医疗机构、定点零售药店都应参加，并按要求上报本单位《药品目录》内药品的使用情况。
第二十一条 本办法由市劳动和社会保障局负责解释。
第二十二条 本办法自2001年4月1日起施行。


2001年2月28日
国家环境保护总局


国家环境保护总局

环函[2003]11号




关于对医疗废物产生单位实施行政处罚有关问题的复函

浙江省环境保护局

　　你局关于《对医疗废物产生单位实施行政处罚有关问题的请示》（浙环函[2002]303号）收悉。经研究，函复如下：

　　一、国家对危险废物的处置实行严格管理

　　《固体废物污染环境防治法》第46条规定：“产生危险废物的单位，必须按照国家有关规定处置；不处置的，由所在地县级以上地方人民政府环境保护行政主管部门责令限期改正；逾期不处置或者处置不符合国家有关规定的，由所在地方人民政府环境保护行政主管部门指定单位按照国家有关规定代为处置，处置费用由产生危险废物的单位承担。” 第49条规定，国家对危险废物实行经营许可证管理制度，禁止无经营许可证的单位从事危险废物的处置经营活动。第64条规定，危险废物产生者不处置其产生的危险废物或者不承担依法应当承担的处置费用，由环境保护行政主管部门责令停止违法行为、限期改正，并处罚款。

　　部分地方人大和政府对危险废物的处置制定了具体实施性规定。你省《杭州市有害固体废物管理暂行办法》（杭州市人民政府令第148号）第14条规定：“本市实行危险废物集中代处置制度。产生的危险废物，应当由市环境保护行政主管部门认定的具有危险废物处置能力的单位承担。禁止擅自处理危险废物。” 关于医疗废物代处置费的收费标准，由于国家尚无统一规定，杭州市物价管理部门核定了有关医疗固体废物处置费的具体收费标准。

　　医疗废物属于危险废物。因此，医疗废物的处置必须遵守上述法律和有关地方性环保法规和政府规章的规定。

　　二、接受危险废物代处置服务的单位必须依法承担处置费用

　　基于以上规定，如果危险废物产生单位不具备危险废物处置能力或者不按国家有关规定处置其产生的危险废物，环保部门依法可以为其指定具备处置能力的单位代为处置；如果产生单位接受代处置服务后不交纳处置费用，环保部门可以依法予以处罚。

　　你局请示反映，杭州市环保局依据《杭州市有害固体废物管理暂行办法》（杭州市人民政府令第148号）关于“集中代处置”的有关规定，为医疗废物产生单位指定符合条件的集中处置单位；并对接受代处置服务后不承担代处置费用的医疗废物产生单位，根据《固体废物污染环境防治法》第64条第（七）项对其实施处罚，并无不当。

二○○三年一月十五日